Zur Startseite der Internetpräsenzleer Dialog zur SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH leerAktuelles rund um die SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbHleerAnschrift und RechtlichesleerÜbersicht über unsere WebsiteleerEnglish version Logo der SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Produktgruppen die wir prüfen und zertifizierenUnsere Prüfstellen, Prüfzeichen, Qualitätssiegel und AkkreditierungsurkundenInformatives zu unserem UnternehmenAktuelles, Schulungen, Newsletter, Formulardownload u.v.m.Den richtigen Ansprechpartner finden Sie hier
Büro | Fahrzeuge/Fahrzeugkomponenten | Garten/Freizeit | Haushalt | Haustechnik | Industrieelektronik | Kinder/Spiel/Sport | Körperpflege | Küche |
Laser/LED | Leuchten/Leuchtmittel | Maschinen/Anlagen | Medizin-/Röntgentechnik | Unterhaltungselektronik | Werkzeuge/Werkstatt |
SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Übersicht Prüf- und Zertifizierungsleitungen
Prüfung und Zertifizierung der Sicherheit von Geräten, Maschinen, Medizinprodukten sowie Spiel- und Sportgeräten

Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit

Prüfung und Zertifizierung von Gebrauchswerten wie Haltbarkeit, Handhabung, Umweltverträglichkeit uvm.

Prüfung und Zertifizierung der Widerstandsfähigkeit von Produkten gegen Umwelteinflüsse

Prüfung und Zertifizierung von Schallschutz und Akustik, Lärm und Schwingungen

Untersuchungen zur chemischen Unbedenklichkeit

Entwicklung und Bau von kundenspezifischen Prüfeinrichtungen

Kalibrierung von Messinstrumente

Zertifizierung von QM und QS Systemen

Inspektionen von Fertigungsstätten und Verschiffungskontrollen

Anerkannte Kursstätte für Strahlenschutzkurse nach der Fachkunde-Richtlinie Technik nach Röntgenverordnung (RöV).

Suche starten


Produktgruppen - Medizin-/Röntgentechnik


Ein hoher Patientennutzen erfordert komplexe Diagnosen und Therapieverfahren. Gleichzeitig sollen Patienten, Anwender und Dritte vor Risiken geschützt werden und die Wirksamkeit der Medizingeräte gewährleistet sein.

Um Medizinprodukte in Verkehr bringen zu können, werden entsprechend deren Risikoklasse gestaffelte Anforderungen an die Konformitätsbewertung der Hersteller gestellt. Dabei muss für jedes der in Verkehr gebrachten Medizinprodukte die Erfüllung "Grundlegender Anforderungen" gewährleistet sein.

Die Übereinstimmung mit einem dokumentierten Muster muss mittels Chargen-Prüfungen oder in einem genehmigten Qualitätssicherungssystem durch die benannte Stelle kontrolliert und zertifiziert sein. Ein solches Konformitäts-
bewertungsverfahren ist die Voraussetzung für die CE-Kennzeichnung und gegebenenfalls für die Verwendung der Kennnummer der Benannten Stelle.
 
Wir prüfen für Sie folgende Produkte aus unserem Akkreditierungsbereich:

Geräte zur Überwachung und Bestimmung der Vitalparameter
Beatmungsgeräte, Sauerstofftherapiegeräte und Inhalationsgeräte
Chirurgie- und Chirurgiehilfsgeräte
Geräte für bildgebende Verfahren mit ionisierender und nichtionisierender Strahlung
Reizstromgeräte, Akupunkturgeräte, Defibrillatoren
Strahlentherapiegeräte mit ionisierender und nichtionisierender Strahlung
Ophthalmologische Geräte
Dentalgeräte
Geräte zur Desinfektion und Sterilisation
Rehabilitationsgeräte und Hörgeräte
x Patientenlagerungs- und Patiententransporteinrichtungen
x Medizinische Versorgungseinheiten
x Software
x Hyperthermiegeräte


Mehr Informationen hier

Sicherheit von Medizinprodukten
Strahlenschutz
QS-Systeme
 


Downloads


Informationsbroschüre zur Prüfung von Medizinprodukten [PDF]
Fragebogen zur Erstellung eines Kostenvoranschlages zur Konformitätsbewertung und Zertifizierung nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD)/ ISO 13485 [DOC]
Risikoanalyse für Medizinprodukte nach MDD (93/42/EWG) [PDF]
Klinische Bewertung von Medizinprodukten [PDF]

SLG Weltweit

Unser Formular Downloadcenter

Dieter Millner
Prof. Dr. rer. nat.
+49 3722 73 23 841
med@slg.de.com
SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Produktgruppen | Akkreditierungen / Kompetenzen | Unternehmen | Infobereich | Ansprechpartner zurück       nach oben
Home | Kontakt | News | Impressum | Sitemap | Englisch  
copyright by SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH - created by creativ clicks GmbH