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SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Produktgruppen die wir prüfen und zertifizierenUnsere Prüfstellen, Prüfzeichen, Qualitätssiegel und AkkreditierungsurkundenInformatives zu unserem UnternehmenAktuelles, Schulungen, Newsletter, Formulardownload u.v.m.Den richtigen Ansprechpartner finden Sie hier
SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH
Übersicht Prüf- und Zertifizierungsleistungen
Prüfung und Zertifizierung der Sicherheit von Geräten, Maschinen, Medizinprodukten sowie Spiel- und Sportgeräten
Batterien und Akkus
Geräte
Laser und LED  
Maschinen  
Medizinprodukte  
Qualitätssicherung  
Spielzeug, Spiel- u. Sportgeräte  
Strahlenschutz  
Thermografie  

Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit

Prüfung und Zertifizierung von Gebrauchswerten wie Haltbarkeit, Handhabung, Umweltverträglichkeit uvm.

Prüfung und Zertifizierung der Widerstandsfähigkeit von Produkten gegen Umwelteinflüsse

Prüfung und Zertifizierung von Schallschutz und Akustik, Lärm und Schwingungen

Untersuchungen zur chemischen Unbedenklichkeit

Entwicklung und Bau von kundenspezifischen Prüfeinrichtungen

Kalibrierung von Messinstrumente

Zertifizierung von QM und QS Systemen

Inspektionen von Fertigungsstätten und Verschiffungskontrollen

Anerkannte Kursstätte für Strahlenschutzkurse nach der Fachkunde-Richtlinie Technik nach Röntgenverordnung (RöV).

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Sicherheit - Medizinprodukte


Unsere Leistungen:

Sicherheitstechnische Prüfungen auf Basis harmonisierter Normen
(z.B. EN 60601)
Risikoanalyse nach DIN EN ISO 14971
Produktklassifizierung nach 93/42/EWG, Anhang IX
Normenrecherchesystem Perinorm, VDE-Normen
Medizinische Softwarebewertung nach EN 60601-1-4
EMV-Prüfungen nach EN 60601-1-2
Strahlenschutz
 
Produktgruppe aktive Medizinprodukte:

Geräte zur Überwachung und Bestimmung der Vitalparameter
Beatmungsgeräte, Sauerstofftherapiegeräte und Inhalationsgeräte
Chirurgie- und Chirurgiehilfsgeräte
Geräte für bildgebende Verfahren mit ionisierender und nichtionisierender Strahlung
Reizstromgeräte, Akupunkturgeräte, Defibrillatoren
Strahlentherapiegeräte mit ionisierender und nichtionisierender Strahlung
Ophthalmologische Geräte
Dentalgeräte
Geräte zur Desinfektion und Sterilisation
Rehabilitationsgeräte und Hörgeräte
x Patientenlagerungs- und Patiententransporteinrichtungen
x Medizinische Versorgungseinheiten
x Software
x Hyperthermiegeräte


Downloads

Informationsflyer zur Prüfung von Medizinprodukten
Risiko-Analyse für Medizinprodukte nach MDD (93/42/EWG)
[PDF]
Hinweise zur Gestaltung eines Gutachtens zur klinischen Bewertung eines Medizinproduktes [PDF]
Fragebogen zur Erstellung eines Kostenvoranschlages zur Konformitätsbewertung und Zertifizierung nach Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD)/ ISO 13485 [DOC]
 
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Unser Formular Downloadcenter

Dieter Millner
Prof. Dr. rer. nat.
+49 3722 73 23 841
med@slg.de.com
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