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Akkreditierungen / Benennungen / Befugnisse

Unsere Prüf- und Zertifizierungsstellen werden von unabhängigen, übergeordneten Behörden und Institutionen überwacht. Die Nachweise unserer Kompetenzen finden Sie in der nachfolgenden Übersicht:

Produktprüfung

UrkundeAnlage zur UrkundeTeil-UrkundeAnlage zur Teil-UrkundeAnlage inklusive Prüfverfahren im Rahmen der Flexibilisierung der Kategorie A

Akkreditierung durch die DAkkS

Gesamturkunde Prüflabor
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Sicherheitsprüfungen von aktiven Medizinprodukten und
Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich
elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven 
Medizinprodukten und IVD-Geräten

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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Funk,
Umweltsimulation, elektrische Betriebsmittel,
Spielzeug, Messung der Gebrauchseigenschaften/Energieeffizienz,
Geräusch- und Schwingungsmessungen, Maschinen
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Ermittlung von Geräuschen;
Modul Immissionsschutz
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Prüfungen in dem Prüfgebiet der Geräuschemissionen
und der elektromagnetischen Verträglichkeit von Systemen, Bauteilen
und selbstständigen technischen Einheiten für Kraftfahrzeuge
und Kraftfahrzeuganhänger im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2018/858 sowie der Verordnung (EU) 167/2013 und Verordnung (EU) 168/2013
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Chemische und physikalisch-chemische Untersuchungen
von Produkten der Elektrotechnik und Verbraucherprodukten
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Physikalische, physikalisch-chemische, chemische
und visuelle Untersuchungen von Bedarfsgegenständen
PL-15110-01-07PL-15110-01-07
Chemische und chemisch-physikalische
Untersuchungen von Bedarfsgegenständen
ZLG-Anerkennungsurkunde nach §18 Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)Anlage zur Anerkennungsurkunde - Geltungsbereich
KBA-Benennungsurkunde als Technischer Dienst Kategorie A

für EMV- und Geräuschmessungen

 

Anlage zur Urkunde
Listing als Prüflabor für Spielzeugprüfungen nach ASTM-Standards 
durch die Consumer Product Safety Commission USA (CPSC) - Lab ID 1459

Produktzertifizierung

  • ZLG-Benennungsurkunde für Zertifizierungen in den Bereichen aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte für bildgebende Verfahren sowie zur Überwachung und/oderDiagnose, aktive nichtimplantierbare therapeutische Medizinprodukte und allgemeine aktive nichtimplantierbare Medizinprodukte nach Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
    Anlage zur Urkunde

Kalibrierung

Benannte bzw. notifizierte Stellen der SLG

zur Prüfung und Zertifizierung, z.B. zur Unterstützung bei CE-Kennzeichnung


CB-Verfahren

Qualitätsmanagementsysteme